기업

공단소개

최첨단 시스템을 자랑하는 한미약품의 공단을 소개합니다.

바이오플랜트

각 건물에 마우스를 올리면 해당 건물의 설명을 보실 수 있습니다.

Global Smart Plant
연면적 3만6,523㎡, 지하1층, 지상8층 규모의 글로벌 스마트 공장으로 연간 120억정 생산가능
관리동(제제연구센터, QA)
로슈,노바티스사에 제제기술 수출. 아모디핀, 아모잘탄 개발 등 우수한 연구진과 개량신약 제제기술력의 집합체
생산동
국내 최대 고형제 생산단지로 발돋움.최신의 자동화설비 및 생산시설로 EU-GMP 획득

바이오 생산동 제1공장 바이오베터의약품 전문 제조소,제2공장 세파계열 정제/캡슐/과립/주사제 생산,바이오 품질관리동 바이오 생산동 바이오 품질관리동(품질부서, 연구개발부서)

바이오 생산동 제1공장 바이오베터의약품 전문 제조소,제2공장 세파계열 정제/캡슐/과립/주사제 생산,바이오 품질관리동

바이오 생산동 제1공장 바이오베터의약품 전문 제조소,제2공장 세파계열 정제/캡슐/과립/주사제 생산,바이오 품질관리동

  • 바이오 생산동
    제1공장: 바이오의약품 전문 제조소(배양, 정제, 충전)
    지속형 바이오신약 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 제품을 제조하는 제조소입니다.
    공정환경에 대한 24시간 모니터링과 한미약품만의 무균의약품 제조 노하우로 높은 수준의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 의약품을 제조하고 있습니다.
    제2공장: 상업용 바이오의약품 전문 제조소(배양, 정제, 포장)
    대량의 Capacity 를 요구하는 제품 생산을 위한 전용 제조소입니다.
    Global Standard 를 만족하는 공정설계 및 제조환경에 대한 모니터링을 통하여 제품이 일정한 품질로 지속적으로 생산될 수 있습니다.
  • 바이오 품질관리동(품질부서, 연구개발부서)
    최고 품질의 Global 바이오 의약품 개발
    USFDA 등 높은 품질수준을 요구하는 Global GMP 심사 통과 및 Global 개발활동을 통하여 혁신적 플랫폼의 바이오 의약품이 전세계에 수출되어 인류 건강에 기여할 수 있도록 노력하고 있습니다.

한미약품 바이오플랜트는 미생물 발효와 생화학적 결합 반응 과정을 기반으로 한 재조합 단백질 제품의 제조 및 개발에 온 힘을 쏟고 있습니다.

- 대장균 발효 : 300 L ~ 10,000 L x2(국내 최대)
- 생화학적 반응기 : 최대 500 L 또는 7,500 L까지 유연함
- 정제 : 원심분리, Chromatography, UF/DF TFF에 의해 최대 3 kg/batch까지 유연함

  • 최고의 생산설비

    모든 공정의 Steaming 적용으로 생산공정 안정성 증대
    최적화 된 공정장비 도입으로 생산성 증대

  • 생산공정의 자동화 및 연속생산공정

    생산 장비 및 공정운영 프로그램의 자동화를 통한 효율성 증가 및 Data Integrity 증대
    각 단위공정 별 연속 배치 생산 운영으로 생산 효율 및 CAPA 증대

  • IT통합시스템

    ERP 시스템을 중심으로 연계 된 WMS, MES, LIMS, QMS, EDMS, CMMS 등 다양한 IT 시스템들이 통합운영되며 센서, PLC 등 IoT 디바이스와 연동된 생산 설비 및 유틸리티 정보가 PCS, BMS 시스템을 통해 체계적으로 관리되어 생산성 향상과 높은 수준의 품질 유지

  • 물류자동화

    물류자동화, 대용량 칭량 시스템 WMS, REV, IBC 대용량 Weighig(칭량) 시스템 Crusher, Material handling system 다양한 온도조건의 냉장,냉동 보관소

인증현황
인증현황
인증 인증기관 및 국가
ISO14001 한국품질재단(기관)/KAB(인증기구)
ISO13485 SGS Belgium NV
ISO 45001 한국품질재단(기관)/KAB(인증기구)
Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer (PIC/S) Korea / MFDS+
바이오플랜트 소개

바이오플랜트 CDMO 소개